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Que fait le médical Hem/Onc en congrès ?

Après une longue période de congrès scientifiques uniquement en virtuel, le congrès de la société française d’hématologie (SFH) a eu lieu en présentiel à Paris du 9 au 11 septembre. Les congrès sont des moments riches en actualités scientifiques et en échanges avec les professionnels de santé. L’équipe médicale y a diverses activités.

Lors du congrès de la SFH, nous avons d’une part eu l’opportunité de réaliser un symposium sur l’avenir de la chimiothérapie intensive dans la leucémie aiguë myéloblastique (LAM). Ce symposium a réuni plus de 90 participants. Il a été un franc succès grâce à la qualité des orateurs, à l’interactivité des présentations et aussi via une importante coordination au sein de l’équipe médicale : organisation des briefs en amont, revues des présentations la veille du congrès et collaboration étroite avec Roula et Anne-Marie (département congress & event).

D’autre part, 3 abstracts ont été soumis et acceptés sous un format présentations affichées (posters) pour lesquelles des membres de l’équipe médicale Jazz étaient présents pour répondre aux éventuelles questions.

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La participation de l’équipe médicale au congrès est aussi l’occasion de suivre l’actualité scientifique en assistant aux sessions (communications orales, symposia des autres laboratoires et posters) pour enrichir notre connaissance sur les pathologies et leurs prises en charge.

Les congrès sont également propices à des moments d’échange avec les professionnels de santé afin de développer ou faire avancer des projets. Ces moments privilégiés s’avèrent d’autant plus importants après un an et demi de crise sanitaire.

Enfin, cette année a été marquée par le fait que notre actualité produit ait été reprise dans différentes sessions en dehors de tout sponsoring JAZZ, ce qui marque l’engagement de plus en plus fort des professionnels de santé français ; récompense du travail quotidien des équipes terrains.

Nadège


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La Leucémie Aigüe Myéloïde de l’enfant : des progrès à la rechute grâce à Vyxeos® liposomale !

La Leucémie Aigüe Myéloïde (LAM) de l’enfant est une maladie rare dont le pronostic en 1ère ligne s’est considérablement amélioré ces 20 dernières années. Malheureusement, 40% de ces enfants ne répondent pas ou rechutent et leur pronostic est sombre. On parle alors de LAM en Rechute ou Réfractaire (LAM en R/R). Dans ce contexte, Vyxeos® liposomal offre une alternative innovante pour ces enfants.

La Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM) est un cancer du sang qui engage le pronostic vital des patients. C’est une maladie qui peut survenir à tout âge dont 25 % des cas sont diagnostiqués avant 25 ans. La LAM pédiatrique est une maladie rare avec environ 80 nouveaux cas par an en France. 


Les traitements de 1ère ligne permettent d’obtenir d’excellents taux de réponse aux traitements et une survie globale d’environ 60%. Malheureusement un certain nombre d’enfant sont réfractaires à ces traitements (5 à 10%) et environ 30% des patients rechutent – soit en France environ 30-40 enfants par an. La survie de ces patients en rechute ou réfractaire (LAM en R/R) est particulièrement mauvaise et l’objectif est d’obtenir de nouveau une réponse afin de pouvoir les greffer ce qui offre les meilleures chances de rémissions prolongées.


Pour ces patients, Il n’y a pas de traitement standard, ni de recommandations nationales ou internationales. Il existe donc un besoin médical non couvert pour ces enfants atteints de LAM en R/R.


Dans ce contexte Vyxeos® liposomal présente une alternative innovante pour les enfants, les adolescents et les jeunes adultes présentant une LAM en R/R âgés de 1 à 21 ans. Le traitement par Vyxeos® Liposomal permet d’obtenir un taux de réponse, une survie et un taux de greffe parmi les plus élevés parmi les séries récentes de la littérature. C’est pourquoi Jazz a proposé de mettre à disposition Vyxeos® liposomal à titre gracieux, pour les enfants atteints de LAM en R/R, dans le cadre d’un accès précoce en France, ce qui a été accepté cet été par l’ANSM.

François

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SOPRANO termine son 1er solo !

Notre SOPRANO a su satisfaire l’oreille délicate de la HAS. L’étude post-inscription de SUNOSI a passé avec brio cette 1ère étape et obtenu, début septembre, avec 3 mois d’avance, l’approbation de son protocole dès sa 1ère soumission ! Le chœur harmonieux de l’équipe sommeil va prendre le relai par un travail mélodieux qui permettra aux patients qui en ont besoin de bénéficier du SUNOSI en France ces prochaines années. Les données issues de ces utilisations en vie réelle seront le socle solide qui permettra à SOPRANO de reprendre de la voix fin 2023 pour initier l’analyse des données.

Bien que cette étude post-inscription porte un nom plutôt réservé aux solistes, c’est bien un travail d’équipe pluridisciplinaire qui a permis d’obtenir la validation du protocole, 3 jours seulement après sa soumission. En effet, en tant que Responsable Génération de Données Scientifiques - France, j’en suis le chef d’orchestre et je m’occupe de faire vivre et vibrer toutes les parties de cet orchestre pour que chacun, par son expertise spécifique, donne le meilleur de lui-même.

Nous avons travaillé conjointement avec Anne-Sophie, notre Directeur Musical, qui décide, contrôle et conseille notre orchestre grâce à son expertise de l’aire thérapeutique et sa vision stratégique. Christine, par son œil aiguisé et sa grande connaissance des attentes de la HAS, ainsi que Franck ont également contribué à ce qu’est le protocole aujourd’hui. Notre comité scientifique pluridisciplinaire formé de 4 experts reconnus (Pneumologues, Cardiologue/Pharmacologue, Biostatisticien) nous a permis de conforter notre approche et de déverrouiller certaines problématiques techniques épineuses grâce aux discussions d’une grande richesse générées pendant la réunion de ce comité et à leurs conseils avisés. Nous avons pour cette étude également le soutien de CEMKA, la CRO française que nous avons sélectionnée. Comme toute étude Jazz, nous avons dû faire valider le protocole par l’équipe pluridisciplinaire Neurosciences EU/INT (affaires médicales, biostatistiques, affaires réglementaires, communications médicales) et notre précieuse Magalie (& Benoît !) pour le versant réglementaire français. 

SOPRANO (SOlriamfetol Post Reimbursement ANalysis on CPAP Observance), est donc une étude post-inscription demandée par la HAS pour confirmer en vie réelle que l’utilisation de SUNOSI chez les patients atteints de SAHOS (Syndrome d’Apnées/Hypopnées Obstructives du sommeil) n’induit pas de diminution de l’observance à leur traitement primaire du SAHOS, c’est à dire l’utilisation la nuit d’un appareil à PPC (Pression positive continue) qui doit rester le socle de leur prise en charge. Nous devons fournir les résultats de l’étude à la HAS en juin 2025. Notre approche consiste à utiliser les données issues du SNDS (Système National des Données de Santé), la base de données gérée par la CNAM qui collecte toutes les dépenses de santé de l’assurance maladie, c’est-à-dire de toute la population française.

Jusqu’en 2023 le travail se fera en sourdine, pour assurer avec la CRO la bonne soumission et l’acceptation de l’étude auprès des différentes entités réglementaires. En septembre 2023, quand de nombreux patients auront été traités à long terme par SUNOSI, nous serons alors prêts pour extraire les données et commencer les analyses. Nous avons hâte de vous présenter les résultats ! Mais il faudra être patients…

Floriane


Solriamfetol Clinical Data Workshop : l’exemple d’un partage d’expérience réussi !

Le 5 juillet dernier, l’équipe médicale (représentée par Anne-Sophie et Mathieu), a eu l’opportunité, le temps d’une soirée, de réunir virtuellement 16 médecins du sommeil répartis aux 4 coins de la France autour de 3 orateurs : le Docteur Sandrine Launois-Rollinat (pneumologue à Paris), le Professeur Yves Dauvilliers (neurologue à Montpellier) et le Professeur Jean-Louis Pépin (pneumologue à Grenoble). Cette soirée a été l’occasion d’un riche partage d’expérience suite aux premières utilisations de Solriamfetol dans ses deux indications : narcolepsie et apnée du sommeil. Décryptons ensemble les raisons de ce succès.

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Cet événement, au format initié par le marketing Global, avait déjà été déployé dans plusieurs pays européens (Allemagne, Italie, UK…). Cependant, le format proposé au départ a longuement été questionné sur la plus-value que les participants pourraient en retirer. En effet, la stratégie initiale consistait à former des médecins uniquement sur les données des études de développement de solriamfetol, afin que ces derniers puissent intervenir dans le cadre de réunions scientifiques en tant qu’« experts » des datas.

Cette approche répondait plus aux besoins du laboratoire qu’aux interrogations des médecins sur l’utilisation « en vie réelle » de Sunosi identifiées par l’équipe MSL. La France a ainsi décidé d’adapter ce workshop afin de mieux répondre aux attentes de nos professionnels de santé et à nos contraintes réglementaires spécifiques. Le lead est revenu à l’équipe médicale : nous avons ajouté une présentation d’environnement sur la somnolence diurne excessive résiduelle ainsi qu’une partie dédiée aux échanges et retours d’expérience avec la molécule dans ses deux indications.

Les éléments qui ont contribué à la réussite de cet événement sont nombreux. En interne, de fréquents échanges ont eu lieu dès le début du projet entre le médical, le marketing et nos Pharmaciens Responsables afin de bien en définir le contour. Un investissement complet de l’équipe MSL a aussi été nécessaire pour sélectionner et briefer les orateurs, se coordonner avec le Global et recruter les bons médecins en termes de profil et d’intérêt pour ce type de réunion.

Lors de la soirée elle-même, le cadre a été immédiatement bien posé : du partage d’expérience, l’accent mis sur du praticopratique et des questions sans tabous sur l’utilisation du produit dans des situations variées de la vraie vie… La complicité des experts dont deux étaient réunis à Grenoble a également participé à établir un climat détendu, propice aux échanges.

Vous l’aurez compris, cet évènement a rencontré un franc succès avec de nombreux retours élogieux de la part des parties prenantes, orateurs et auditeurs.

Nous réfléchissons à renouveler l’expérience prochainement et nous restons à votre disposition si vous souhaitez en savoir plus…

Paul et Caroline

L’équipe GW en direct de notre principal évènement de l’année !

Ça y est, pour nous aussi c’est le retour des congrès en présentiel, et le principal rassemblement autour de l’épilepsie en France est une excellente occasion d’en toucher un mot.

La semaine dernière (et oui c’est tout frais), du 12 au 15 Octobre, se sont déroulées les JFE 2021, Journées Françaises de l’Epilepsie, au palais des congrès de Strasbourg.

Plus de 500 participants neurologues, épileptologues, neuropédiatres se sont retrouvés pour ce congrès en présentiel (également retransmis en virtuel).

L’équipe Médicale GW était au complet (cf photo) et a su porter au-devant de la scène un nouveau regard sur la prise en charge de la sclérose tubéreuse de Bourneville via l’organisation d’un symposium médical de haut vol. (cf affiche sympo). La sclérose tubéreuse de Bourneville est l’une des 3 pathologies pour lesquelles EPIDYOLEX® bénéficie d’une indication. AMM obtenue un peu plus tôt cette année.

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Cette brillante intervention fut notamment animée par le power trio : le Pr Rima Nabbout, présidente du réseau des centres de référence des épilepsies rares, le Pr Edouard Hirsch, président du congrès, et le Pr Anna Jansen en direct ZOOM de Bruxelles, vive le multicanal !

Communication qualifiée sobrement en direct de « meilleur sympo du congrès » par le Pr Nabbout.

Ce congrès fut surtout l’occasion de discuter de vive voix avec nos leaders. Et après un sempiternel « oh, je ne vous avais pas reconnu avec le masque » nous avons tous eu des échanges passionnants avec nos contacts neurologues et neuropédiatres, et avons donné un coup d’accélérateur à nos projets respectifs. Le face face, il n’y a que ça de vrai.

Côté interne, les équipes GW ont pu se retrouver dans la joie et la bonne humeur autour d’une belle choucroute garnie, bretzels, knödels et autres flammekueches. Une bonne collaboration inter équipes devrait toujours commencer par là.

Anthony S.


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C’est quoi le programme CE360 ?

Pour ceux qui ont découvert l’organigramme des Affaires Médicales Europe dernièrement, cela ne vous aura pas échappé qu’en plus de nos 3 BU Onco Hemato, Neuro et Epilepsie, une 4e entité s’intitule Sciences des Cannabinoïdes. Le programme CE360, pour Cannabinoid Education, qui en découle illustre les travaux de cette équipe. Mais dis-moi Jamy, c’est quoi au juste ?

Le programme Cannabinoid Education 360 est naturellement né de la volonté de GW d’affirmer son expertise dans les sciences des cannabinoïdes qui animent nos recherches depuis plus de 20 ans.

Ces molécules actives issues du cannabis sont très nombreuses (>300 référencées), elles sont surtout représentées par 2 chefs de file, le THC (Δ9 tétrahydrocannabinol) et le CBD (cannabidiol).

Au fur et à mesure des interactions avec le monde de l’épileptologie, nous avons ressenti le besoin des professionnels de santé pour avoir davantage de données autour des cannabinoïdes et autour du système endocannabinoïde.

De cette volonté est née une équipe dédiée dirigée par Makarand Bagul, et un programme international baptisé CE360, avec plusieurs supports de communication à la clé. Le site https://www.cannabinoideducation360.com/ en est la pierre angulaire. Il comprend un espace destiné aux professionnels de santé et un autre au grand public. On y retrouve beaucoup d’information sur la plante Cannabis Sativa en elle-même, mais aussi sur les mécanismes d’action des cannabinoïdes ou encore sur le système physiologique dit ''endocannabinoïde'' découvert chez l’homme dans les 90.

Pour GW il s’agit de s’affirmer comme acteur majoritaire et incontournable dans un monde évolutif et concurrentiel qu’est le cannabis médical.

Anthony S.

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